معاونت غذا و دارو

این داروها از طریق محققین حوزه بالینی(پزشکان و داروسازان بالینی) معمولا زمانی که درمان های موجود کفایت درمانی کافی را ایجاد نکنند یا وضعیت پزشکی بیماری تهدید کننده زندگی وی باشد (بیماری های لاعلاج و نادر)، مورد مطالعه قرار میگیرند. همچنین ممکن است دارویی برای یک جمعیت خاص (به عنوان مثال، کودکان، بیماران سالمند یا باردار یا بیماران اعصاب روان) مورد مطالعه قرار نگرفته باشد و همین امر انگیزه لازم برای پزشکان در موارد اورژانسی بیماری را برانگیزد تا در جست و جوی یافتن استفاده off-label از داروها باشند.

داروهایی که مصرف off-label آن ها در منابع معتبر اطلاعات داروئی آمده است، در دوز و شرایط تجویز متفاوتی نسبت به اندیکاسیون تائید شده دارو به کار می روند و لازم است پزشک در این موارد از منابع رسمی و معتبر برای تجویز رژیم درمانی استفاده کند. متخصصان حوزه پزشکی در مورد استفاده off-label از داروها باید آموزش ببینند تا بتوانند اثربخشی و ریسک مصرف دارو را سنجیده و بهترین مراقبت ممکن را برای بیماران خود ارائه دهند. بیشترین دسته های دارویی معمول که از آن ها برای اندیکاسیون های اثبات نشده استفاده می شود، داروهای شیمی درمانی، داروهای کودکان، داروهای پرفشاری خون و اعصاب و روان هستند.