معاونت غذا و دارو

اهداف

اداره کل تجهیزات پزشکی با توجه به ارتباط مستقیم پیشگیری، تشخیص، درمان و پایش بیماری ها با تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی و نقش آن در سلامت و حفظ جان بیماران و کاربران و به منظور صیانت از جان و مال بیمار، وظیفه نظارت بر تولید، عرضه، مصرف و کاربری تجهیزات و ملزومات پزشکی با کیفیت، ایمن، سالم، اصیل، اثربخش، در دسترس و با قیمت مناسب به جامعه هدف را بر عهده دارد و اهم ارائه خدمات مذکور به شرح ذیل می باشد:

• مسئول نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی و اعطای مجوز به متقاضیان در خصوص اقدامات و فرآیندهای گوناگون در عرصه تولید، واردات، صادرات، توزیع، عرضه و تهیه و پیشنهاد لوایح ،طرح ها ،آیین نامه ها وضوابط ومقررات درحوزه های یاد شده و بازنگری آنها.
• برنامه ریزی به منظور سنجش واصلاح عملکرد فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی.
• اعطای پروانه و شناسنامه فعالیت به شرکت ها و فعالان عرصه تجهیزات پزشکی(تولیدکنندگان، صادرکنندگان، واردکنندگان، توزیع کنندگان و اصناف)

نظارت بر امر ورود و ترخیص تجهیزات وملزومات پزشکی ، دندانپزشکی وآزمایشگاهی شامل:

• صدور یا لغو مجوز برای ورود، ترخیص
• کارشناسی کیفیت و قیمت
• ثبت و تخصیص کد اختصاصی و به روزرسانی اطلاعات شناسائی آنها
• تعیین معیارها و عوامل موثر در رتبه بندی ( Ranking )

نظارت بر امر تولید و صادرات تجهیزات وملزومات پزشکی ، دندانپزشکی و آزمایشگاهی شامل:

• اعطای گواهی ساخت به تولیدکنندگان
• اعطای مجوز به صادرکنندگان
• ارائه برنامه وطرح سالانه برای تسهیل صادرات با هماهنگی سازمان های ذیربط
• شناسایی امکانات وتوانایی های داخلی درزمینه تولید و تعیین اولویت های تولید و اطلاع رسانی به مبادی مربوط
• برنامه ریزی به منظور حمایت از تولیدات در جهت ارتقاء کیفیت و در راستای سیاست های کلان کشور

نظارت و بازرسی بر قیمت و توزیع، عرضه، مصرف، کاربری و نگهدشت تجهیزات و ملزومات پزشکی شامل:

• برنامه ریزی جهت بررسی قیمت وکنترل قیمت دربازار
• تنظیم بازار کالا و خدمات با تدوین برنامه های کوتاه مدت ، میان مدت و بلند مدت، به منظور جلوگیری از کمبود و یا کنترل قیمت
• ایجاد فضای رقابتی میان عرضه کنندگان محصولات وخدمات با هدف افزایش تنوع ، ارتقاء کیفیت وکنترل کیفی و کاهش قیمت
• بازرسی و نظارت بر شبکه توزیع به منظور اصلاح نظام توزیع و ایجاد شبکه توزیع
• برخورد قانونی با تخلف های صورت پذیرفته درحوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی وآزمایشگاهی از طریق مراجع قانونی و قضایی

نظارت و ارزیابی وضعیت نگهداشت تجهیزات پزشکی ، دندانپزشکی وآزمایشگاهی شامل:

• ارزیابی خدمات پس از فروش شرکت‌ها
• ساماندهی بانک اطلاعاتی فعالان حوزه تجهیزات پزشکی(واردکنندگان،تولید کنندگان، صادر کنندگان، توزیع کنندگان،اصناف)
• نظارت و ارزیابی عملکرد ادارات تجهیزات پزشکی دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور
• شبکه سازی واطلاع رسانی به منظور تبادل اطلاعات و تجارب میان بخش های دولتی و غیر دولتی جهت خلق و بهره برداری از فرصت های تجاری