معاونت غذا و دارو

چه مواردی را می توان گزارش نمود؟

کلیه عوارض مشکوک به مصرف فرآورده های درمانی شامل: داروها، واکسن ها، فرآورده های خونی، مواد حاجب، فرآورده های گیاهی، محلول های لنز، مواد و وسیله های مورد استفاده در دندانپزشکی و جراحی

موارد منجر به فوت، نقص عضو، بستری شدن بیمار، طولانی تر شدن بستری، ناهنجاری مادرزادی باید فورا گزارش شوند.

چه کسانی می تواند ADR را گزارش نمایند؟

کلیه شاغلین حرفه پزشکی ( پزشکان، داروسازان، دندانپزشکان، کارشناسان مامایی، پرستاران و ... )

اهداف عمده مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها چیست؟

1. شناسایی سریع عوارض و تداخل های دارویی که تا زمان ورود دارو به بازار شناخته نشده اند.

2. تشخیص افزایش ناگهانی در میزان وقوع عوارض ناخواسته شناخته شده.

3. شناسایی ریسک فاکتورها و مکانیسم هایی که عوارض ناخواسته دارویی تحت آن شرایط رخ میدهند.

4. تخمین جنبه های کمی زیان های ناشی از مصرف داروها.

5. تحلیل و انتشار اطلاعات مورد نیاز در تجویز داروها و مقررات دارویی.

6. پیشگیری از وقوع عوارض دارویی قابل پیشگیری

روش های ثبت گزارش ADR :

1. روش اصلی: سامانه آنلاین گزارش عوارض ناخواسته دارویی و اشتباهات داروپزشکی https://adr.ttac.ir/

2. تماس با مرکز ADR معاونت غذا و دارو

شماره تماس 150-02636155000

توجه مهم :

– هنگام گزارش یک عارضه حتی الامکان نام شرکت سازنده و شماره سری ساخت را جستجو نموده، گزارش نمایید.

- هرگز به دلیل نامعلوم بودن برخی اطلاعات درخواستی در فرم، از گزارش نمودن عارضه اجتناب نفرمایید.

- هویت بیمار و گزارشگر محرمانه خواهد ماند.

جهت گزارش یک عارضه، اطمینان از وجود ارتباط قطعی میان مصرف فرآورده و بروز عارضه ضروری نیست بلکه تردید به ایجاد عارضه نیز قابل گزارش می باشد. همچنین کلیه عوارض مشاهده شده اعم از خفیف یا شدید، گذرا یا پایدار توسط این مرکز پذیرفته می شود.

گمان نکنید فردی غیر از شما، عارضه دارویی رخ داده را گزارش خواهد کرد.

معاونت غذا و دارو البرز

دفتر نظارت و پایش فرآورده های سلامت