معاونت غذا و دارو

براساس تعریف سازمان بهداشت جهانی عارضه ناخواسته دارویی ADR عبارت است از:

پاسخی ناخواسته و زیان آور به مصرف دارو است که در دوزهای معمول جهت پیشگیری، تشخیص و درمان بیماری مورد استفاده قرار می گیرد.

چه مواردی را می توان گزارش نمود؟

کلیه عوارض مشکوک به مصرف فرآورده های درمانی شامل: داروها، واکسن ها، فرآورده های خونی، مواد حاجب، فرآورده های گیاهی، محلول های لنز، مواد و وسیله های مورد استفاده در دندانپزشکی و جراحی

موارد منجر به فوت، نقص عضو، بستری شدن بیمار، طولانی تر شدن بستری، ناهنجاری مادرزادی باید فورا گزارش شوند.

چه کسانی می تواند ADR را گزارش نمایند؟

کلیه شاغلین حرفه پزشکی ( پزشکان، داروسازان، دندانپزشکان، کارشناسان مامایی، پرستاران و ... )

اهداف عمده مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها چیست؟

1. شناسایی سریع عوارض و تداخل های دارویي که تا زمان ورود دارو به بازار شناخته نشده اند.

2. تشخیص افزایش ناگهانی در میزان وقوع عوارض ناخواسته شناخته شده.

3. شناسایی ریسک فاکتورها و مکانیسم هایي که عوارض ناخواسته دارويي تحت آن شرايط رخ ميدهند.

4. تخمین جنبه های کمی زیان های ناشي از مصرف داروها.

5. تحلیل و انتشار اطلاعات مورد نیاز در تجویز داروها و مقررات دارویی.

6. پیشگیری از وقوع عوارض دارویی قابل پيشگيري

 

روش های ثبت گزارش ADR :

1. روش اصلی: سامانه آنلاین گزارش عوارض ناخواسته دارویی و اشتباهات داروپزشکی https://adr.ttac.ir/

2. تماس با مرکز ADR معاونت غذا و دارو

شماره تماس 150-02636155000

 

توجه مهم :

– هنگام گزارش یک عارضه حتی الامکان نام شرکت سازنده و شماره سری ساخت را جستجو نموده، گزارش نمایید.

- هرگز به دلیل نامعلوم بودن برخی اطلاعات درخواستی در فرم، از گزارش نمودن عارضه اجتناب نفرمایید.

- هویت بیمار و گزارشگر محرمانه خواهد ماند.

 

جهت گزارش یک عارضه، اطمینان از وجود ارتباط قطعی میان مصرف فرآورده و بروز عارضه ضروری نيست بلکه ترديد به ايجاد عارضه نيز قابل گزارش مي باشد. همچنين کليه عوارض مشاهده شده اعم از خفيف يا شديد، گذرا يا پايدار توسط اين مرکز پذيرفته مي شود.

 

گمان نکنید فردی غیر از شما، عارضه دارویی رخ داده را گزارش خواهد کرد.

 

 

معاونت غذا و دارو البرز

دفتر نظارت و پایش فرآورده های سلامت