معاونت غذا و دارو

به گزارش روابط عمومی معاونت غذا و دارو البرز

دستورالعمل الزامات قانونی و فنی تولید انواع ماسک سه لایه جهت استفاده تولید کنندگان توسط مدیریت تجهیزات و ملزومات پزشکی معاونت غذا و دارو به کلیه واحد های تولیدی ابلاغ شد. این دستورالعمل ، مشمول ماسک های تولیدی با عنوان ماسک های سه لایه پزشکی یکبار مصرف وماسک های سه لایه برای اهداف عمومی می باشد.

لازم به ذکر است کلیه واحدهای صنعتی ونیمه صنعتی جهت عرضه کالای خود به استناد تبصره 2ماده 14و تبصره ۵ماده 13قانون امور پزشکی دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب سال 1334و اصلاحیه ها و الحاقیه های بعدی همچنین آیین نامه تجهیزات پزشکی مصوب سال ، 1397 ملزم به اخذ مجوز (پروانه ساخت ویا خود اظهاری تایید شده) از این اداره  می باشند.

 

دانلود دستورالعمل تولید انواع ماسک سه لایه (با کاربرد پزشکی و کاربرد برای عموم مردم)